Pas avant 12 ans

Une étude sur l'utilisation de la dompéridone (Motilium et génériques) chez l’enfant de moins de 12 ans n'a pas montré de différence d'efficacité par rapport au placebo et a conduit à une réévaluation du bénéfice-risque, désormais défavorable, chez cette population. Son utilisation est donc restreinte : la dompéridone ne convient pas aux personnes de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg. La dompéridone fait l’objet d’une surveillance attentive de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en raison de ses effets indésirables, notamment cardiaques, qui l'ont incité à modifier son autorisation de mise sur le marché (AMM) en 2004, 2007 et 2011. L'ANSM rappelle que la dompéridone est exclusivement indiquée dans le soulagement des nausées et vomissements, que la dose est limitée à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour et que la durée de traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine.