Seulement dans l’AOMI

Suite à une réévaluation de l’ensemble des données disponibles, l’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a conclu que le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de naftidrofuryl (Praxilène et spécialités génériques) n’était positif que dans l’indication thérapeutique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (AOMI) de stade 2,.

L’agence rappelle que ce traitement n’a d’intérêt qu’en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2.

L’efficacité du naftidrofuryl a été jugée insuffisamment documentée en ce qui concerne le déficit cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et le syndrome de Raynaud.

Il va de plus y figurer l’existence d’un risque rare d’atteinte hépatique du type cytolytique aigu ainsi qu’un risque de d’ulcération de la muqueuse buccale.