Panorama 2025 du médicament IQVIA

Un accès des médicaments innovants à un marché plus restrictif

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Publié le 09/04/2026

En 2025, le nombre de dossiers de demande d’évaluation déposés par les laboratoires pharmaceutiques auprès de la Commission de la transparence a reculé, selon les analyses d’études en santé IQVIA. Les accès précoces ont chuté, tandis que les taux de rejet ont augmenté jusqu’à 70 % pour les demandes pré-AMM. À cela s’ajoute l’allongement continu des délais d’accès au marché, soit plus de 560 jours en moyenne.

L’année 2025 aura marqué un infléchissement notable dans la dynamique des dépôts de dossiers auprès de la Commission de la transparence de l’assurance-maladie. Les demandes d’évaluation du service médical rendu (SMR) et de l’amélioration du service médical rendu (ASMR) — étapes clés pour l’obtention d’un remboursement — ont reculé, avec une baisse particulièrement marquée pour les dispositifs d’accès précoce. Ainsi, le nombre de demandes d’accès précoce (AP) déposées avant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) a chuté de 29 en 2024 à seulement 10 en 2025.

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