Les essais cliniques représentent une étape cruciale dans la vie d'un médicament. Pressée par les industriels et les patients, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a imaginé un nouveau dispositif baptisé Fast-track « essais cliniques » pour réduire les délais d'instruction sans rogner sur la sécurité. « L'enjeu de cette procédure est de permettre à un patient d'accéder plus rapidement à l'essai clinique, en l'absence de solution thérapeutique.