LES BIOMÉDICAMENTS sont composés de protéines recombinantes complexes en termes de taille et de structure, et qui ne peuvent pas être produites par synthèse chimique. Leur fabrication nécessite un organisme vivant (sang, bactérie, ou cellule). Un médicament biosimilaire est mis sur le marché à l’expiration du brevet du médicament biologique de référence (princeps). Il présente les mêmes caractéristiques que le princeps en ce qui concerne le principe actif, la forme pharmaceutique, les propriétés physico-chimiques et biologiques.