La Direction de la Commission européenne pour la santé publique et l’évaluation des risques a adopté, en mai 2011, la directive 2011/62-Médicaments falsifiés qui vise à garantir un niveau de protection élevé contre les médicaments falsifiés, princeps et génériques. Elle prévoit, entre autres, de renforcer les contrôles sur les sites de production des principes actifs, audités selon les critères européens.