Une nouvelle indication prioritaire pour Nulojix

Les tensions d’approvisionnement s’améliorant pour l'immunosuppresseur Nulojix, une indication supplémentaire en initiation de traitement est intégrée : la dysfonction chronique du greffon rénal sur toxicité des inhibiteurs de la calcineurine.

Nulojix 250 mg (bélatacept), disponible uniquement à l’hôpital, est un traitement immunosuppresseur indiqué dans la prévention du rejet du greffon chez l'adulte recevant une transplantation rénale, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique. En raison de fortes tensions d’approvisionnement fin 2022, il est réservé en premier lieu aux renouvellements de traitements puis, en initiation, à trois indications prioritaires. Mais la situation s’étant récemment améliorée, une nouvelle indication prioritaire est intégrée depuis le 9 mai : la dysfonction chronique du greffon rénal sur toxicité des inhibiteurs de la calcineurine.

En effet, « l'approvisionnement pour les nouveaux patients revient à un niveau équivalent à celui d'avant août 2022, indique l’agence du médicament, soit la possibilité de 50 initiations de traitement chaque mois », dont 20 qui pourront être réalisées dans cette nouvelle indication.

Les 3 indications précédemment établies pour les situations cliniques urgentes sont maintenues et sont prioritaires sur l'indication de dysfonction chronique. Il s’agit de :

- Switch précoce sur non-fonction primaire et dysfonction précoce potentiellement relative aux inhibiteurs de la calcineurine ;

- Microangiopathies thrombotiques aux inhibiteurs de la calcineurine ;

- Situation de sauvetage dans un contexte d'impasse thérapeutique mettant en jeu le pronostic du greffon ou du patient à court terme.

Ces indications urgentes concernent une trentaine de nouveaux patients chaque mois.