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Spécialités de ténofovir disoproxil : mise en conformité requise

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Publié le 13/04/2023
chloro

Le CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate) est une impureté normalement retrouvée dans les spécialités de ténofovir disoproxil (Truvada, Delstrigo, Eviplera, Stribild, Viread et génériques). Cette substance est utilisée dans le procédé de fabrication du principe actif. Elle est classée comme agent mutagène, mais ce risque est théorique et a été évalué uniquement in vitro. De nouvelles normes internationales abaissent le seuil limite acceptable de CMIC dans les médicaments.

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