RTU

Près de six milliards d'euros pour financer l’innovation

09/04/2018 - 
Un fonds à hauteur de 5,8 milliards d’euros est alloué au fonds pour le financement des traitements innovants, dont les ATU, les RTU et des produits…
Dose maximale de baclofène : le Conseil d'État jugera l'affaire sur le fond

01/03/2018 - 
Le Conseil d'État a annoncé hier qu'il allait juger sur le fond « dans de brefs délais » la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament…
Baclofène : une méta-analyse aux résultats mitigés

27/02/2018 - 
Une méta-analyse, réunissant les résultats de douze essais cliniques comparant le baclofène à un placebo dans l'alcoolodépendance, dévoile des…
Baclofène
Une nouvelle RTU en attendant l'AMM

15/02/2018 - 
L'instruction de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans l'alcoolodépendance pourrait se terminer au début de l'été ou à la…
Les solutions pour remplacer le Cytotec

13/02/2018 - 
L’arrêt de commercialisation du Cytotec (misoprostol) par le Laboratoire Pfizer sera effectif le 1er mars prochain. L’ANSM met en œuvre un plan d…
De la RTU à l'AMM
Baclofène : un chemin semé d'embûches

04/01/2018 - 
Autorisé depuis mars 2014 pour traiter la dépendance à l’alcool dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de trois ans,…
Vers une AMM
L'ANSM crée un comité scientifique pour le baclofène

07/12/2017 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va créer un comité scientifique pour statuer sur la demande d'AMM,…
Baclofène : bientôt une AMM dans l'alcoolisme ?

30/11/2017 - 
En pleine polémique sur la limitation du dosage du baclofène à 80 mg par jour dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans…
Le générique du Truvada arrive en France

26/07/2017 - 
Alors que la neuvième conférence scientifique sur le Sida se conclut aujourd’hui à Paris, le Laboratoire Mylan lance son générique de Truvada, le…
Baclofène : sévère réduction de la dose maximale

26/07/2017 - 
L’Agence du médicament annonce que la dose maximale quotidienne de baclofène ne pourra désormais excéder 80 mg. Cette décision, à effet immédiat,…
Baclofène à forte dose
Augmentation du risque de décès

06/07/2017 - 
L’utilisation du baclofène à haute dose augmente le risque de décès et d’hospitalisations par rapport aux médicaments indiqués dans le sevrage…
Baclofène : un risque de surdosage volontaire

28/03/2017 - 
Le baclofène, prescrit à haute dose dans la dépendance alcoolique, peut exposer à un risque d'intoxication volontaire grave, selon une étude des…
Alcoolodépendance
Le baclofène en route vers l’AMM

23/03/2017 - 
Le baclofène permet de réduire la consommation d'alcool chez les gros buveurs. Sur la base de ces résultats, le Laboratoire Éthypharm annonce le…
Alcoolisme : la RTU du baclofène prolongée

17/03/2017 - 
La recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du baclofène vient d'être renouvelée pour un an par l'Agence nationale de sécurité du médicament et…
VIH : fin de la RTU de Truvada en prévention

21/02/2017 - 
La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition au VIH (PrEP) prendra fin le 28 février 2017. En effet…
L’Uvestérol ADEC disponible en rétrocession

06/02/2017 - 
Depuis le 3 février, l'Uvestérol ADEC peut être délivré au public par les pharmacies hospitalières, uniquement pour les enfants présentant un…
Uvestérol ADEC
Une rétrocession possible

19/01/2017 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour…
Une RTU pour l'Uvestérol ADEC

16/01/2017 - 
L’Uvestérol ADEC est désormais réservé à l’usage hospitalier. Toutefois, une RTU vient d’autoriser sa délivrance par les pharmacies hospitalières aux…
La Fondation Gates investit dans un implant préventif contre le VIH

03/01/2017 - 
La Fondation Bill et Melinda Gates a annoncé un investissement de 140 millions de dollars pour développer un implant préventif contre le VIH. La…
Élection présidentielle
Le LEEM présente sa candidate : la santé

15/12/2016 - 
À l’image du Collectif Santé 2017, dont le LEEM fait partie avec une dizaine d’autres organisations, le syndicat des industriels du médicament veut…
Présidentielle : le LEEM fait ses propositions aux candidats

12/12/2016 - 
Le LEEM propose trois objectifs pour repositionner la santé au cœur des débats de la campagne pour l'élection présidentielle, à travers un « pacte de…
L'Avastin, toujours sous-utilisé dans la DMLA

23/11/2016 - 
Malgré la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) délivrée en juin 2015 par l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de… 1
Alcoolodépendance
Les prescriptions de baclofène bientôt facilitées ?

22/09/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’admettre que la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du…
Baclofène : la RTU bientôt simplifiée

19/09/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé va simplifier la RTU du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance…