Une réponse positive pour la moitié des demandes d'accès précoce

La Haute Autorité de santé (HAS) et l''Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dressent un bilan des 100 premières demandes d’autorisation d’accès précoce (AAP), déposées par les laboratoires pharmaceutiques auprès de la HAS depuis le 1er juillet 2021. 50 décisions ont déjà été rendues, aboutissant dans 80 % des cas à un octroi d’AAP. « Il s'agit de médicaments innovants qui répondent à des besoins non couverts et pour des maladies graves, rares ou invalidantes. Ils profitent donc directement aux patients en impasse thérapeutique », explique l'ANSM, qui cite le Trodelvy et le Keytruda dans le cancer du sein métastatique triple négatif, le Ronapreve contre le variant Delta du Covid-19 ou encore l’association Kaftrio/Kalydeco dans le traitement de la mucoviscidose de certains patients de plus de 6 ans.