ATU

L’AFSSAPS répond au LEEM

Publié le 08/09/2011

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EN RÉPONSE à la campagne du LEEM contre le projet de réforme du médicament (voir notre précédente édition), l’AFSSAPS a publié une mise au point sur sa politique en matière d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU). Le LEEM « mentionne que l’évolution du système des ATU pourrait priver la population française d’un accès à l’innovation », rappelle l’AFSSAPS. Réfutant cette affirmation, elle « tient à rappeler que son intention n’est pas de restreindre l’accès aux molécules innovantes à travers le dispositif des ATU, mais d’en étendre l’accès et d’en renforcer la transparence et la sécurisation ». Elle souligne qu’elle a permis en 2010 l’utilisation « de plus de 240 médicaments dans le cadre de 22 800 ATU nominatives ainsi qu’une vingtaine de médicaments dans le cadre d’ATU de cohorte ». Elle s’engage par ailleurs à « accroître l’accès aux ATU encadrées et à publier régulièrement l’évolution de ce dispositif étendu ».