Cannabinoïdes d’extraction

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Publié le 17/02/2020

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Autorisant l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à examiner les demandes d’AMM des spécialités à base de cannabis ou de ses dérivés, le décret n° 2013-473 du 5 juin 2013 a permis d’agréer début 2014 un médicament à base de cannabis : le Sativex. Il est obtenu à partir de deux souches de cannabis génétiquement sélectionnées et clonées : l’une d’une variété riche en THC, l’autre d’une variété riche en CBD. Elles livrent respectivement deux extraits (tétrabinex, nabidiolex) qui sont associés dans le médicament (nabiximols). Le Sativex, qui contient ainsi à parts quasiment égales du THC et du CBD, s’administre sous forme de spray buccal, les principes actifs passant dans le sang au travers de la muqueuse. Déjà disponible dès cette époque depuis plusieurs années au Canada, aux États-Unis, en Nouvelle-Zélande et dans divers pays européens (ex : Allemagne, Angleterre, Danemark, Espagne, Italie, Suède, Tchéquie), il est indiqué chez le patient atteint d’une spasticité liée à la SEP (et, dans certains pays de douleurs neuropathiques). Ce stupéfiant est prescrit tous les 6 mois par un neurologue ou un médecin rééducateur hospitaliers pour une durée maximale de 28 jours ; le traitement peut être renouvelé entre-temps par un généraliste. La population de patients concernés était estimée à quelque 2 000 personnes en France mais le médicament n’a pas été commercialisé en pratique pour des raisons économiques.

Le Cannador est une capsule orale contenant un extrait total de cannabis standardisé, avec un ratio THC/CBD d’environ 2/1. Désormais agréé dans plusieurs pays dont l’Allemagne, il est indiqué dans le traitement de la SEP, dans la prise en charge des états cachectiques chez le patient cancéreux et dans celle des douleurs post-opératoires.

La FDA a agréé en 2014 l’Epidiolex, une spécialité orpheline à base de CBD extrait d’une variété de cannabis riche en cette substance. Ce médicament sera prochainement disponible en Europe (ici comme Epidyolex) sous forme de soluté buvable dosé à 100 mg/ml. Bénéficiant déjà d’une ATU nominative en France, il y sera indiqué dans la prise en charge du syndrome de Lennox-Gastaut (affection neurologique débutant dans la prime enfance et se caractérisant par des contractions musculaires incontrôlables, avec déficience des fonctions motrices et intellectuelles) et dans celle du syndrome de Dravet (maladie génétique rare se traduisant par un retard du développement, des difficultés de langage, des troubles moteurs et une hyperactivité). Ces formes d’épilepsie résistent usuellement aux traitements mais l’adjonction de CBD réduit toutefois la fréquence des crises.