Hemangiol obtient son AMM européenne

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Publié le 05/05/2014

Les Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie annoncent que le traitement en solution buvable Hemangiol (propanolol) vient d’obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne. Une AMM attendue puisqu’il s’agit du « premier et seul traitement approuvé » dans l’indication des « hémangiomes prolifératifs nécessitant un traitement systémique ». Le médicament a déjà obtenu son AMM américaine le 14 mars dernier et devrait être disponible aux États-Unis dès le mois de juin sous le nom de Hemangeol. Le comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait délivré un avis favorable le 21 février dernier, c’est donc sans surprise que l’Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé sa commercialisation, qui commencera par la France et l’Allemagne avant d’être étendue à d’autres pays européens. Le groupe pharmaceutique se félicite d’avoir obtenu « la 2e AMM pédiatrique octroyée par l’EMA, depuis la mise en place du dispositif en 2007 ». Hemangiol est le résultat d’un partenariat public-privé commencé six ans plus tôt avec l’université de Bordeaux, avec le soutien de l’agence d’innovation Aquitaine Science Transfert.