Lévothyroxine Biogaran : un retour possible

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Publié le 25/09/2017

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Même si Biogaran n'en est pas à l'initiative, la lévothyroxine Biogaran pourrait être de nouveau commercialisée « d'ici deux mois à deux mois et demi » si l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en fait la demande. Face aux aléas rencontrés par le Lévothyrox nouvelle formule, l'ANSM a en effet pris contact avec le laboratoire pour savoir s'il était prêt à remettre son produit sur le marché. Lancé en 2009, le générique avait aussi rencontré des besoins de rééquilibrage hormonal chez des patients ayant abandonné le princeps pour sa copie. Selon le président de Biogaran, Pascal Brière, le générique délivre 100 % de la substance active grâce à une formule stabilisée, ce qui n'est pas le cas du princeps dont la conception est plus ancienne. Ce générique n'est plus commercialisé depuis 2016 et Biogaran devait d'ailleurs revoir sa formulation, en même temps que Merck KGaA était chargé de stabiliser celle du princeps, à la demande de l'ANSM. La nouvelle formulation du générique sera prête fin 2018.

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