Un document explicatif sur la notification des effets indésirables

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Publié le 07/10/2014

L’Agence européenne du médicament publie sur son site un document destiné aux patients afin de mieux les informer sur la possibilité qu’ils ont de signaler eux-mêmes des effets indésirables d’un médicament. Ce document rappelle pourquoi il est important de notifier un effet indésirable et détaille la démarche à suivre afin de l’effectuer (informations à fournir, formulaire de déclaration à télécharger sur le site de l’ANSM). Le document explique également à quoi correspond la présence d’un triangle noir inversé sur la notice : ce triangle sert de rappel pour inciter à notifier tout effet indésirable suspecté, soit parce que le médicament est nouveau, soit parce qu’on a besoin d’en savoir un peu plus sur sa sécurité à long terme. Par ailleurs, le document indique que l’on peut consulter les effets indésirables déjà notifiés pour certains médicaments sur le site www.adrreports.eu.