Un nouveau traitement des leucémies chroniques arrive en France

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Publié le 04/02/2014

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de donner son feu vert à la mise à disposition des malades de l’ibrutinib, médicament développé par le laboratoire Janssen-Cilag. Plus précisément, l’ANSM a accordé un avis favorable à la demande d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte de ce traitement utilisé dans les formes récidivantes ou réfractaires de leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui touchent 4 500 personnes par an en France. L’ibrutinib est également indiqué dans le lymphome à cellules du manteau (LCM), forme rare de lymphome qui concerne entre 600 et 700 nouveaux patients chaque année. Aux États-Unis, l’agence américaine du médicament, la FDA, a pour sa part déjà approuvé l’ibrutinib en novembre dernier à l’issue d’une procédure accélérée, au regard de résultats prometteurs d’essais cliniques de phase 1 et 2 publiés dans le New England Journal of Medicine (NEJM).