« Bien utilisé, le paracétamol demeure un médicament de première intention efficace et bien toléré en cas de douleur ou de fièvre pour tous les âges, y compris chez la femme enceinte, rappelle le Pr Jean François Bergmann, de l'hôpital Lariboisière. C'est actuellement la molécule la plus utilisée en France en dehors de l'hôpital, mais son surdosage est la première cause de greffe hépatique d'origine médicamenteuse. »
Le phénomène est dose dépendant : à dose thérapeutique, plus de 85 % du paracétamol administré est métabolisé au niveau du foie et les métabolites sont excrétés dans les urines. Une fraction infime (5-8 %) est métabolisée via le cytochrome P-450 en un intermédiaire hautement toxique, mais sa toxicité est réduite par le glutathion hépatique avant son élimination urinaire. À dose suprathérapeutique, la production accrue de dérivé toxique dépasse les capacités de prise en charge par le glutathion. « Son accumulation dans le foie provoque des lésions graves et irréversibles pouvant aller jusqu'à la transplantation, voire le décès, alerte le Pr Bergmann. Certains sujets sont plus à risque de subir cet effet hépatotoxique, mais seul un faible nombre de patients connaît le risque. »
Conformément à la décision de l'ANSM le pictogramme « surdosage = danger » est apposé sur la face de toutes les boîtes*. Pour les spécialités contenant uniquement du paracétamol, des informations complémentaires sont précisées au dos de la boîte : dose maximale par jour, délai entre deux prises, importance d'exclure d'autres médicaments contenant du paracétamol.
L'engagement de Sanofi
Au-delà cette mesure, le Laboratoire Sanofi s'investit dans le déploiement d'un large plan d'actions sur le bon usage des antalgiques. « Nous avons décidé, en complément de la décision de l'ANSM, de mettre en place une série de mesures permettant de réaffirmer le rôle clé des professionnels de santé, en particulier des pharmaciens pour garantir le bon usage de ces médicaments », annonce Vincent Cotard, directeur de Santé Grand public Sanofi. Ce plan d'accompagnement se concrétise par des réunions professionnelles partout en France tout au long de l'année 2020, d'envoi d'e-mailings d'information, et de remise de brochures pour renforcer leur pratique quotidienne. Le partenariat avec la Société francophone des sciences pharmaceutiques officinales (SFSPO) a permis la digitalisation d'un arbre conseils orientation douleur afin d'aider les équipes officinales à mieux prendre en charge les patients atteints de maux de tête à la recherche d'un médicament antidouleur en automédication. Une expérimentation est en cours dans deux régions de France pour évaluer l'apport en vie réelle de cet outil interactif. Pour sensibiliser les patients, une brochure éditée par l'Observatoire français des médicaments antalgiques (OFMA) sur le bon usage du paracétamol, de l'ibuprofène et des opiacés pourra leur être remise lors de la prescription ou la délivrance d'un médicament antalgique.
D'après une conférence de presse de Sanofi.
*Les anciennes boîtes coexisteront avec les nouvelles dans les pharmacies jusqu'à écoulement et remplacement des stocks.
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