Le Valdoxan (agomélatine, laboratoires Servier), médicament de la dépression sévère, devrait prochainement être contre-indiqué chez les 75 ans et plus, en raison d’effets secondaires hépatiques graves, a indiqué le Comité de pharmacovigilance (Prac) de l’Agence Européenne du Médicament, qui précise toutefois que le bénéfice-risque du médicament reste favorable.
Par ailleurs, les mises en garde sur la notice du médicament devraient être renforcées, en indiquant que la fonction hépatique du patient devra être testée avant et pendant toute la durée du traitement avec cet antidépresseur. La décision finale sera prise par le Comité pour les produits médicaux à usage humain (CHMP), qui doit se réunir entre le 22 et le 25 septembre.
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