Taux d’impuretés trop élevé

Champix écarté du marché

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Publié le 24/09/2021

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de conclure que le taux d’impuretés, N-nitroso-varénicline, détecté dans les lots de Champix ne sont « pas acceptables » pour un médicament qui n’est pas considéré comme vital. Il demande à Pfizer de revoir sa copie.

La rupture d’approvisionnement en Champix (varénicline), indiqué dans le sevrage tabagique, risque de durer. Le 5 juillet dernier, le Laboratoire Pfizer avait procédé à plusieurs rappels de lots, par mesure de précaution, après la détection d’une impureté, la N-nitroso-varénicline, une nitrosamine dérivée de la varénicline, à un taux supérieur à la limite journalière acceptable.

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