Justice

Prodinan fait son retour sur le marché

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Publié le 25/05/2021

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L'abrogation de l'AMM de Prodinan 160 mg gélule (extrait de Palmier), effective depuis le 22 avril 2021, a été levée le 29 avril. Prodinan peut donc être de nouveau prescrit et délivré, comme le confirme l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Rappelons que l'abrogation de l'AMM de Prodinan découle d'une décision de justice (datant du 22 octobre 2020) opposant le laboratoire Pierre Fabre Médicament (qui commercialise Permixon, extrait de Palmier) et le Laboratoire Thérabel (qui commercialise Prodinan). Pierre Fabre estimait qu'il y avait un vice de procédure sur l'AMM de Prodinan car elle s'appuyait sur les données bibliographiques de Permixon, alors que les procédés d'extraction du principe actif étaient différents pour Permixon et Prodinan. Le tribunal administratif de Paris avait alors donné raison à Pierre Fabre. Mais la cour d'appel de Paris a annulé cette décision le 29 avril 2021.