Médicaments fœtotoxiques

Le pictogramme grossesse généralisé

Publié le 20/04/2017

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Un pictogramme devra être apposé sur les conditionnements extérieurs de tous les médicaments ou produits ayant des effets tératogènes ou fœtotoxiques, selon un décret publié au « Journal officiel ». Les spécialités déjà sur le marché ont 6 mois pour se mettre en conformité avec cette décision. Pour les médicaments à base de valproate et pour ceux n’ayant pas encore d’AMM, le délai de mise en conformité est d’1 mois. En cas de non-respect de ces dispositions, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut suspendre l’AMM du médicament concerné. Il manque encore les modèles de pictogrammes qui pourront être apposés : un arrêté devrait prochainement venir les définir. Notons que les médicaments à base de valproate affichent déjà sur leur boîte, depuis le 1er mars 2017, un pictogramme de ce type, représentant une femme enceinte dans un triangle rouge.