Essais cliniques irréguliers

Première salve de mesures contre l’IHU de Marseille

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Publié le 23/06/2022

Après l’inspection menée en novembre et la publication des rapports définitifs fin avril, la période contradictoire vient de prendre fin et ouvre la voie aux premières mesures administratives de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’encontre de l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Méditerranée Infection de Marseille.

Fin avril, l’ANSM avait dévoilé de « graves manquements et non-conformités » d’essais cliniques menés à l’IHU de Marseille. Outre son dépôt de plainte au pénal pour essais irréguliers et communication d’un document falsifié en amont de l’inspection, l’agence avait annoncé envisager des mesures administratives à l’issue d’une période contradictoire. Cette dernière vient de prendre fin.

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