TDAH : une nouvelle option thérapeutique autorisée aux États-Unis

Le laboratoire japonais Otsuka a reçu l'aval des autorités états-uniennes pour commercialiser un traitement pour le trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH). C'est une nouvelle classe thérapeutique, puisqu’il agit non seulement sur les récepteurs de la dopamine et de la noradrénaline, mais aussi sur ceux de la sérotonine.

Une nouvelle classe thérapeutique voit le jour. Le laboratoire japonais Otsuka a annoncé avoir reçu le feu vert de la Food and drug administration (FDA), aux États-Unis, pour le traitement Simtriyo, dont le principe actif est la centanafadine, après les résultats positifs d’une étude de phase 3. Indiqué dans la prise en charge du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) pour les personnes âgées de 6 ans et plus et pesant plus de 20 kg, il dispose d’un mécanisme d’action innovant. En effet, il agit non seulement sur les récepteurs de la dopamine et de la noradrénaline, comme les traitements déjà disponibles, mais aussi sur ceux de la sérotonine.

Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) marque « une étape importante pour les personnes atteintes de TDAH, car elle introduit une nouvelle approche thérapeutique pour cette affection, a souligné John Kraus, vice-président exécutif et directeur médical d’Otsuka dans un communiqué. Ce nouveau mécanisme d'action élargit l'éventail des options proposées aux professionnels de santé et aux patients. Il est important de disposer d'un plus grand choix thérapeutique, car le TDAH est une affection très individuelle et les décisions thérapeutiques doivent tenir compte des besoins spécifiques de chaque patient. »

Selon les associations de patients, les traitements actuels ne correspondraient pas à 30 % des patients. Toutefois, les patients français devront encore patienter pour y avoir accès, puisqu’aucune demande d’AMM n’a pour le moment été soumise aux autorités sanitaires européennes.

Si les essais cliniques ne l’ont pas comparé aux traitements existants, il a bien montré une efficacité supérieure au placebo dans la réduction des symptômes du TDAH et ce, dès la première semaine. Les effets indésirables rapportés incluent une perte d'appétit, des nausées, des éruptions cutanées, des maux de tête et des douleurs abdominales chez les enfants et les adolescents, ainsi que des maux de tête, une perte d'appétit, de l'insomnie, des nausées, une sécheresse buccale et de la diarrhée chez les adultes.