L’autorisation de mise sur le marché d’Abasaglar a été octroyée sur la base des études ayant démontré sa bioéquivalence et sa non-infériorité, en termes de variation de l’hémoglobine glycosylée après six mois de traitement, par rapport à l’insuline Lantus.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence du médicament a considéré que, compte tenu des exigences de l’Union européenne (UE) relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Abasaglar présente un profil de qualité, de sécurité et d’efficacité comparable à celui de Lantus.