Principe actif essentiel. Fentanyl sous forme de citrate.
Classe pharmacologique. Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine.
Indication. Traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine.
Posologie. L’initiation et le suivi du traitement doivent être réalisés sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la gestion de traitements opioïdes chez les patients cancéreux. Les médecins doivent respecter le procédé de titration progressif et tenir compte du potentiel d’abus de fentanyl. En traitement d’entretien, la posologie doit être limitée à quatre doses par jour.
Précautions d’emploi. Les comprimés doivent être placés directement sous la langue et le plus loin possible. Ils ne doivent pas être avalés, mais fondre complètement dans la cavité sublinguale, sans être mâchés ni sucés. Si 30 minutes après la prise, il reste des morceaux de comprimé, ils peuvent être avalés.
Conseils associés. Ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé sublingual. Les patients souffrant de sécheresse buccale peuvent utiliser de l’eau pour humidifier la muqueuse avant la prise.
Présentations. 5 dosages en boîtes de 30 comprimés sublinguaux : 133 µg, 267 µg, 400 µg, 533 µg et 800 µg. Le dosage 133 µg existe aussi en boîte de 15 comprimés sublinguaux.
Codes CIP. 276 569.8 (133 µg). 276 577.0 (267 µg). 276 585.3 (400 µg). 276 595.9 (533 µg). 276 603.1 (800 µg). 276 567.5 (133 µg boîte de 15).
Liste S. Prescription limitée à 28 jours. Délivrance fractionnée par périodes de 7 jours.
Prix publics indicatifs. 188,87 euros les boîtes de 30 quel que soit le dosage. 96,69 euros la boîte de15(133 µg).
Remboursement par la SS. 65 %
Fabricant. Grünenthal.
Tél. 01.41.49.45.80.
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