Entré en vigueur en mai 2021, le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux (DM) exige que l’ensemble de ces produits soit de nouveau certifié. Une période de grâce a néanmoins été mise en place jusqu’au 26 mai 2024, car plus de 500 000 références sont concernées, alors même que le nombre d’organismes notifiés (ON), chargés de la certification, a été réduit de moitié.