Le Quotidien du pharmacien.- EllaOne est en prescription médicale facultative (PMF) depuis près de 8 mois. Comment s’est mis en place ce changement de statut ?
Dr Luc Massart.- Pour NorLevo, le passage en vente libre a été obtenu pays par pays. EllaOne a, au contraire, fait l’objet d’un dossier européen, puisque les dossiers nationaux n’existaient plus. C’était donc la loi du tout ou rien : autorisation ou refus, la décision s’appliquait à l’ensemble des pays européens.
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