La France est le précurseur hors catégorie de la réglementation sur les essais cliniques. En 1988, c’est le seul pays à encadrer strictement la protection des volontaires qui participent à ces tests avec la loi Huriet-Serusclat, qui impose notamment aux centres d’essais cliniques une obligation d’assurance en responsabilité civile. Ces procédures ont servi de modèle à l’élaboration de la réglementation européenne qui devrait entrer en vigueur au plus tôt à la mi-2016.