Bioéquivalence non démontrée

Des AMM de génériques suspendues à partir du 27 mai

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Publié le 26/05/2026

À partir du 27 mai, des suspensions d’AMM seront effectives pour les spécialités génériques Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil 600 mg/200 mg/245 mg en comprimés, commercialisés par les laboratoires Sandoz, EG Labo et Biogaran ainsi que pour les spécialités Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg en comprimés (non commercialisées). Ces suspensions découlent d’une non-conformité aux normes européennes des études de bioéquivalence réalisées par une société indienne, Synapse Labs.

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